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  醫療設備淨化車間的設計應根據生産工藝的具體操作、産品特點、當地氣候條件等進行,基本設計參考如下:國際标準ISO / DIS 14644,潔淨室廠房設計規範“gb50073 - 2013”,醫療器械包裝車間潔淨室車間GMP - 97、藥品生産質量管理标準GMP - 98,潔淨室建設和難以接受JGJ 71 - 71标準,通風與空調工程施工及驗收标準GB 50243 - 2002年,美國聯邦标準FS209E - 92。 淨化淨化車間建設要求大家明确一個概念,醫療器械淨化車間不能依賴的最終竣工驗收質量保證,首先,從設計和設備選擇階段要受到嚴格控制,重點和難點在建築 在整個施工過程的重點和主要嚴格檢查和監督,在實際使用中要定期監測指标,以确保潔淨室的設計和使用要求。

  對醫療器械淨化車間的濕度以及溫度的控制性能是否完善進行驗收,濕度以及溫度對車間内的無菌化、無塵化要求有着間接的作用,對這兩項性能的控制必須符合相關标準的要求。 醫療器械的設計淨化車間的溫度、相對濕度、風速、空氣變化,靜态壓差的項目執行檢驗标準按照“潔淨廠房設計規範”,潔淨室空調送風參數的實時調整,确保每 個季節生産潔淨室溫度18 ~ 28度,送風量和風量變化滿足相應的空氣清潔度要求,即使同時,通過熱、濕負荷進一步檢查确定風量,hepa過濾器在此選擇的基礎上。

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上海普實醫療器械科技有限公司裝修施工中

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上海醫療器械淨化裝修施工

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